企業治験
健康な人を対象とした薬の効果を食事で評価する試験
目的
健康な人を対象に、新しい薬の飲み方による影響を調査する試験を行います。
対象疾患
本態性血小板血症
参加条件
募集前
男性・女性
18歳以上
64歳以下
選択基準
体重が50 kg 以上100 kg 以下の方
同意取得時の年齢が18歳以上64歳以下の方
スクリーニング検査及び治験薬等投与前の既往歴・合併症、身体所見、バイタルサイン及び心電図の結果から、健康であると判断された方
BMIが18.5 kg/m2以上32.0 kg/m2以下の方
除外基準
臨床的に問題となる内分泌系、消化管系、心血管系、血液系、肝臓系、免疫系、腎臓系、呼吸器系、泌尿生殖器系又は神経系（脳血管発作及びてんかんを含む）の異常又は疾患の既往を有する方
臨床的に問題となる内分泌系、消化管系、心血管系、血液系、肝臓系、免疫系、腎臓系、呼吸器系、泌尿生殖器系又は神経系（脳血管発作及びてんかんを含む）の異常又は疾患の既往を有する方
治験内容
この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるための研究です。対象となる病気は本態性血小板血症です。治験のフェーズはフェーズ1で、主に新しい薬の体内での働き方を調べることが目的です。また、治験の結果としては、薬の動き方や副作用などが評価されます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
MK-3543
販売名
なし
実施組織
MSD株式会社
東京都千代田区九段北一丁目13番12号北の丸スクエア
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