
要約:この治験は、加齢黄斑変性によって黄斑新生血管ができた患者を対象に、新しい治療法の有効性を調査するための大規模な臨床試験です。
男性・女性
50歳以上
上限なし
この治験は、加齢黄斑変性に続発する黄斑新生血管(nAMD)という疾患を対象として行われています。治験の目的は、新しい治療法の効果を調査することです。 治験はフェーズ3の介入研究で行われており、治療法の効果を評価するために様々な方法が使われています。主な評価方法は、BCVA ETDRS文字スコアのベースラインからWeek 52までの平均変化量です。また、アフリベルセプトという治療薬の年間平均注射回数や注射の発生率、治療を必要としなかった被験者の割合なども評価されます。さらに、黄斑厚度(CST)や視力の変化も評価されます。 この治験では、新しい治療法が患者の視力や症状にどのような影響を与えるかを調査し、将来的に患者の治療に役立つ情報を得ることを目指しています。
介入研究
BCVA ETDRS文字スコアのベースラインからWeek 52までの平均変化量
- Week 4からWeek 52及び104までのアフリベルセプトの年間平均注射回数
- Week 4からWeek 52及び104までのアフリベルセプト注射の発生率及び時期
- 4D-150群でWeek 4からWeek 52及び104までアフリベルセプト注射を必要としなかった被験者の割合
- CSTのベースラインからWeek 52及び104までの経時的な平均変化量
- BCVA ETDRS文字スコアのベースラインからWeek 52及び104までの経時的な平均変化量
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
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