企業治験
ATTR-CM患者を対象としたタファミジスの安全性評価治験（第3相）
目的
ATTR-CM患者を対象に、タファミジスメグルミンまたはタファミジス遊離酸の安全性を評価する第3相の治験を行います。
対象疾患
トランスサイレチン型心アミロイドーシス
アミロイドーシス
参加条件
参加条件は、18歳以上の男性または女性で、B3461028試験で30ヵ月の治療を完了した患者、または新規のATTR-CM患者が対象です。ただし、肝臓または心臓移植、または人工心臓の埋め込みを受けた患者は除外されます。
治験内容
この治験は、介入研究のフェーズ3で行われています。対象疾患はトランスサイレチン型心アミロイドーシスです。治験の主な目的は、治療の安全性と有効性を評価することです。また、死因や有害事象の発現も調査されます。第二の結果評価方法は特に記載されていません。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
PF-06291826、-
実施組織
ファイザーR&D合同会社
東京都渋谷区代々木3丁目22-7
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