この治験の目的は、切除不能な尿路上皮癌患者を対象に、新しい治療法の効果を標準治療と比較することです。治験は国際的に行われ、複数の施設で行われます。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、切除不能な局所進行尿路上皮癌や転移性尿路上皮癌を対象として行われています。治験の目的は、被験者の生存期間を比較することです。被験者は標準治療を受けた後、デュルバルマブという新しい治療法を受けるかどうかが無作為に決定されます。また、PD-L1という特定のタンパク質が高発現している患者に焦点を当てて解析が行われます。治験の結果は、新しい治療法が患者の生存期間にどのような影響を与えるかを評価することを目指しています。
介入研究
OS は、無作為割付け日から死因を問わない死亡までの期間と定義する。解析時点で死亡したことが判明していない被験者については、生存の確認が最後に記録された日付をもって打切りとする。OS に対する交絡を最小限に抑えるため、標準治療(シスプラチン+ゲムシタビン又はカルボプラチン+ゲムシタビン)に無作為割付けされた被験者に対するデュルバルマブ+標準治療又はデュルバルマブ+tremelimumab+標準治療の併用療法へのクロスオーバーは認めない。
OS の主要解析はPD-L1 高発現集団を対象に実施する。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
デュルバルマブ、Tremelimumab、シスプラチン+ゲムシタビン、カルボプラチン+ゲムシタビン、シスプラチン+ゲムシタビン、カルボプラチン+ゲムシタビン
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町3番1号
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。