企業治験
過体重や肥満の人を対象とした薬の心臓や血管に対する効果の研究
目的
この治験の目的は、過体重や肥満の被験者を対象にして、セマグルチドが心臓や血管に与える影響を調査することです。
対象疾患
肥満
参加条件
男性・女性
45歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時点で45歳以上の男性または女性の方
体重が健康範囲より多い方（BMIが27 kg/m2以上の方）
以下のうち少なくとも1つの心血管系疾患の既往を有する方：
－心筋梗塞の既往歴
－脳卒中（虚血性または出血性脳卒中）の既往歴
－症状を伴う末梢動脈疾患（PAD）：足関節上腕血圧比（ABI）が0.85未満（安静時）かつ間欠性跛行を認める方、末梢動脈血行再建術の既往歴を有する方、アテローム性動脈硬化症に起因した四肢のいずれかの切断の既往歴を有する方
除外基準
1型または2型糖尿病の既往歴がある方（妊娠糖尿病の既往歴は除く）
1型または2型糖尿病の既往歴がある方（妊娠糖尿病の既往歴は除く）
治験内容
この治験は、肥満や過体重の人を対象に行われています。治験の目的は、特定の薬や治療法が心臓や血管に関する問題を減らす効果があるかどうかを調べることです。治験はフェーズ3の段階で行われており、有効性や主要な心臓や血管に関する問題の発生率を調べることが主な評価方法です。他にも、さまざまな心臓や血管に関する問題の発生率も評価されます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
NN9535、-
実施組織
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
東京都千代田区丸の内2-1-1 明治安田生命ビル
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