日本人ファブリー病患者を対象に、lucerastatという薬の効果と安全性を評価するための試験を行います。
男性・女性
16歳以上
上限なし
この治験は、ファブリー病という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治験薬を投与することで血漿中のGb3という物質の変化を調べることです。また、治験薬の安全性や薬物動態も評価されます。安全性の評価では、治験薬の投与による有害事象や重篤な有害事象の発生を調べます。薬物動態の評価では、血中の薬物濃度を調べます。治験の結果は、ファブリー病の治療法の開発に役立つ可能性があります。
介入研究
有効性
ベースラインから治験薬投与終了時までの血漿中Gb3の変化
安全性
薬物動態
安全性:治験薬投与下の有害事象及び重篤な有害事象の発現
薬物動態:血中薬物濃度
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
ACT-434964、-
ネクセラファーマジャパン株式会社
東京都港区赤坂9-7-2
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