男性・女性

下限なし上限なし

・スクリーニング時の体重が40 kg以上であること
・Day 1前に少なくとも3カ月間にわたってエクリズマブまたはラブリズマブの投与を受けていること
・スクリーニング時のLDH値が正常域上限（ULN）の2倍以下であること
・すべての治験来院及び手順を遵守する意思及び能力があること
・高感度フローサイトメトリーによる評価で確認されたPNH の診断の記録があること
・治験薬投与開始前3年以内に髄膜炎菌血清型A群，C群，W群及びY群に対するワクチンの接種を受けていること，若しくは，過去に受けていない場合は治験薬初回投与後1 週間以内にワクチン接種すること
・妊娠可能な女性：投与期間中に加えて，クロバリマブの最終投与から約10.5カ月間又はエクリズマブの最終投与から3カ月間にわたり，禁欲する（異性間性交を避ける）か避妊方法を用いることに同意すること

・同種骨髄移植の既往がある
・改訂国際予後予測スコアリングシステム（IPSS-R）による予後リスク分類がIntermediate，High又はVery high とされた骨髄異形成症候群の既往がある
・妊娠中又は授乳中であるか，若しくは治験期間中又は治験薬の最終投与後約10.5カ月以内，又はエクリズマブの最終投与後3 カ月（各国の添付文書で求められる場合はより長期間）以内に妊娠する意向がある
・治験薬を投与する別の介入試験に参加しているか，若しくはスクリーニング前の28日間又は当該治験薬の半減期の5倍の期間（いずれか長い方）に試験治療を受けた。ただし，エクリズマブ又はラブリズマブの介入試験に登録された患者は，適格性（例：本治験の評価を遵守する意思及び能力がある）を満たし，ランダム化／登録前にその試験への参加を中止すれば，登録可とする。
・スクリーニング時点で活動性のB 型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス感染がある（HBV/HCV）
・本治験の実施を妨げる可能性がある，患者に更なるリスクをもたらすおそれがある，若しくは治験責任（分担）医師が患者の本治験への安全な参加及び完了を妨げると判断した併存疾患，治療，手技，手術又は臨床検査値異常がある
・スクリーニング時点でクリオグロブリン血症の既往又は合併がある