特定臨床研究
手術で治療可能な膵臓がんに対する、手術前の薬物療法としてのジェムシタビン+ナブ-パクリタキセル療法の安全性と効果についての第1/2段階の臨床試験
目的
この治験の目的は、切除可能な膵臓がんに対して、gemcitabine/nab-paclitaxelという薬物療法が手術前に行われた場合の効果を研究することです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳未満で、男性でも女性でも参加できます。ただし、膵臓のがんで、遠隔転移がなく、手術で取り除けると判断された場合に限ります。また、治療歴がなく、体の機能が正常で、検査値も一定の基準を満たしている必要があります。ただし、過去に特定の治療を受けたことがある、重篤な病気を持っている、妊娠中の場合などは参加できません。詳細は医師に相談してください。
治験内容
この治験は、膵管癌という病気に対して、新しい治療法を試す研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。主要な結果の評価方法は、再発しない期間を測る「無再発生存期間」です。また、第二の結果の評価方法には、全生存期間や治療の完遂率、病気の進行を止める率、手術の成功率、副作用の発生率、治療の効果の評価などが含まれます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無再発生存期間
第二結果評価方法
1．全生存期間
2．化学療法4コースの治療完遂率
3．ダウンステージング率
4. R0切除率
5．有害事象発現率
６．奏効率
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
nab-paclitaxel、ゲムシタビン塩酸塩、ゲムシタビン塩酸塩、ゲムシタビン塩酸塩
販売名
アブラキサン、ジェムザール、ゲムシタビン「ヤクルト」、ゲムシタビン注射液「NK」
実施組織
弘前大学
青森県弘前市大字在府町５
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