特定臨床研究
レーザー内視鏡下でのメントール散布による早期胃がんの効果を調べる試験
目的
新しい内視鏡で、メントールを使うことで早期胃がんの観察が改善されるかどうかを調べる。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、胃がんと診断されている人です。また、治験に参加することに同意していることが必要です。ただし、内視鏡画像の一視野におさまらない病変や易出血性の病変、過去にl-メントールに対する過敏性がある人は参加できません。また、研究責任医師が不適切と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、早期胃癌を対象にした介入研究です。主要な結果評価方法は、LCIという検査で、EGCと周囲粘膜の色差が５以上の病変の割合を調べます。また、白色光やblue light imaging (BLI)でも同様の検査を行い、EGCと周囲粘膜の色差の中央値や、l-メントール散布後に色差が増加した病変の割合、医師の主観的判定における病変の見えやすさなどを評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
LCIでのEGCと周囲粘膜の色差が５以上の病変の割合．
第二結果評価方法
１）白色光，blue light imaging (BLI)でのEGCと周囲粘膜の色差が５以上の病変の割合．
２）EGCと周囲粘膜の色差の中央値（LCI, 白色光，BLI）
３）l-メントール散布後に色差が増加した病変の割合（LCI, 白色光，BLI）．
４）医師の主観的判定におけるl-メントール散布後に病変が見えやすくなった病変の割合（スコア化）．
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
l-メントール製剤
販売名
ミンクリア
実施組織
公立大学法人福島県立医科大学附属病院
福島県福島市光が丘1
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