特定臨床研究
閉経期女性の心臓病患者における、エクオールの血管機能に対する効果の調査
目的
この研究は、閉経期の女性で冠動脈疾患を持つ人を対象に、エクエルという薬を3ヶ月間投与することで、血管内皮機能の改善効果を調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、閉経から75歳までの女性で、冠動脈疾患を持っている人です。ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。1) 重症急性冠症候群（心原性ショック、重症心不全合併例）の人、2) １か月以内に抗生剤が投与された人、3) 大豆アレルギーを持っている人、4) 感染症その他の炎症性疾患を持っている人、5) 寛解状態になっていない悪性新生物を持っている人、6）エクオールを投与中の人、7）エストロゲン、プロゲステロンを投与中の人、8）人工透析を受けている人、9）その他主治医が不適切と判断した人です。年齢制限はありませんが、75歳以下である必要があります。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、冠動脈疾患という病気について調べるものです。治験のフェーズはフェーズ4で、すでに治療方法がある状態で、その治療方法に新しい治療法を加えた場合の効果を調べるものです。主要な評価方法はFMDというもので、血管の機能を調べるものです。また、第二の評価方法はRH-PATというもので、血管の反応を調べるものです。治験の目的は、冠動脈疾患の治療方法を改善することです。
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
エクオール
販売名
エクエル
実施組織
獨協医科大学病院
栃木県下都賀郡壬生町北小林８８０
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