
治験の目的は、心臓手術後に起こる心房細動(心臓の不整脈)の原因を調べることです。特に、手術中に使われるカテコラミンという薬が心房細動を増やす可能性があるとされています。この治験では、バゾプレシンという別の薬を使うことでカテコラミンの量を減らし、心房細動の発生を減らせるかどうかを調べます。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上85歳以下の方 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **体重**: 体重が40kgから120kgの範囲内の方 4. **手術歴**: 人工心肺を使った心臓手術を受けたことがある方 5. **理解と同意**: 研究の内容を理解し、自分の意思で参加することに同意できる方 ### 参加できない人 1. **心房細動**: 慢性的または発作的な心房細動がある方 2. **僧帽弁手術**: 僧帽弁の手術を受けたことがある方 3. **最小侵襲心臓手術**: 最小限の切開で行う心臓手術を受けたことがある方 4. **非正中切開**: 正中(真ん中)からではない方法で手術を受けた方 5. **低ナトリウム血症**: 血液中のナトリウムが低い状態の方 6. **透析が必要**: 維持透析を受けている方 7. **医師の判断**: 研究を担当する医師が不適切と判断した場合 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、心臓や血管に関する病気の治療法を調べるための研究です。具体的には、冠動脈疾患(心臓の血管の病気)、大動脈疾患(体の大きな血管の病気)、大動脈弁疾患(心臓の弁の病気)を対象としています。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれ、特定の治療や手法を患者に行い、その結果を観察するものです。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ0」と呼ばれる初期の段階で行われます。この段階では、少数の患者に対して新しい治療法を試し、その安全性や効果を確認します。 ### 主要な評価方法 治験の結果を評価するために、以下のことを調べます: - 手術の後、3日以内に心房細動(心臓の不整脈)がどれくらい発生するかを確認します。 - 心房細動の発生については、専門の医師が患者の状態を見て判断します。 ### その他の評価方法 さらに、以下の点も調べます: - 手術後30日以内に亡くなる人の割合 - 脳梗塞が起こる割合 - 人工呼吸器を使う時間が48時間を超えるかどうか - 急性腎障害(腎臓の急な問題)が起こる割合 - 腸管虚血(腸の血流が不足する状態)が起こる割合 - ICU(集中治療室)にいる日数 - 心房細動が発生するまでの日数 - 病院に入院している日数 - ICUでの治療にかかる費用 - 手術中やICUで使用する薬の量 この治験は、患者さんの治療に役立つ新しい情報を得るために重要なものです。参加することで、今後の治療法の改善に貢献できるかもしれません。もし質問があれば、いつでもお聞きください。
介入研究
・術後3日以内の心房細動発症割合
・術後ICU内のモニター記録から、盲検化された状態で、責任研究医師及び分担医師が心房細動の発症について判断する。
・術後30日死亡率及び脳梗塞、術後48時間以上の人工呼吸器時間、術後7日以内の急性腎障害発症割合、術後30日以内の腸管虚血発症割合、ICU滞在日数、術後心房細動発症までの日数、病院滞在日数、ICU滞在中費用、入院費用、術中及びICU内でのVIS、術中及びICU内での昇圧剤総使用量
情報なし:
合成バゾプレシン
ピトレシン注射液20
名古屋大学医学部附属病院
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
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