特定臨床研究
HR陽性HER2陰性転移再発乳癌に対するアベマシクリブの再投与試験：薬剤耐性メカニズムの評価にctDNAを利用
目的
この治験は、アベマシクリブという薬を使って、ホルモン受容体陽性HER2陰性転移再発乳癌の患者さんに内分泌療法の変更とアベマシクリブの再投与が有効かどうかを調べ、アベマシクリブの効果を予測するバイオマーカーを探すことを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、女性で、浸潤性乳癌であること、特定のタンパク質が陽性であること、他の治療法が効果がなく、評価可能な病変があること、などがあります。また、心臓や肺、腸などの主要な臓器に問題がなく、過去に他の治験に参加していないことなどが必要です。ただし、担当医師が不適当と判断した場合は参加できません。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象となる病気は、HR陽性HER2陰性転移再発乳癌です。治験のフェーズは2で、治療法の効果や安全性を調べるために行われます。主要な評価方法は、無増悪生存期間で、治療が病気の進行を止める期間を測定します。また、奏効割合や全生存期間、安全性なども評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
無増悪生存期間
第二結果評価方法
奏効割合、臨床的有用率、全生存期間、後治療としての化学療法開始までの期間、安全性、探索的評価として、薬剤感受性と耐性メカニズム評価
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
アベマシクリブ、フルベストラント、アナストロゾール、レトロゾール、エキセメスタン
販売名
ベージニオ錠剤150㎎等、フェソロデックス筋注250㎎、アリミデックス1㎎、フェマーラ錠2.5㎎、アロマシン錠25mg
実施組織
公益財団法人がん研究会有明病院
東京都江東区有明3-8-31
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