観察研究
HER2陽性の手術不能又は再発乳癌患者に対するトラスツズマブ デルクステカンの効果を調査する研究
目的
要約：この治験の目的は、HER2陽性の手術不能または再発乳がん患者に対して、トラスツズマブ デルクステカンが完全奏効を達成するかどうかを調査することです。
対象疾患
手術不能
再発乳癌
乳癌
癌
参加条件
募集中
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上の方
本研究への参加について、文書による同意が得られている方
HER2陽性の手術不能または再発乳癌患者と診断されている方
T-DXdの投与後、担当医により画像上、完全奏効と判定されている方
除外基準
本研究に不適格であると研究者等が判断した患者
本研究に不適格であると研究者等が判断した患者
治験内容
この治験は、HER2陽性の手術不能又は再発乳癌を対象として行われています。治験のタイプは観察研究で、主な評価方法は1年時点での完全奏効割合です。また、第二の評価方法として、完全奏効期間、無増悪生存期間、全生存期間、治療成功期間、次治療開始までの期間、有害事象、バイオマーカー（ctDNA検出の有無）などがあります。治験の目的は、新しい治療法の効果や安全性を評価することです。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
1年時点での完全奏効割合
第二結果評価方法
1.完全奏効期間（DoCR）
2.無増悪生存期間（Progression-free survival: PFS）
3.全生存期間（Overall survival: OS）
4.治療成功期間（Time to treatment failure: TTF）
5.次治療開始までの期間（Time To Next Treatment：TTNT）
6.TTF2
7.TTNT2
8.有害事象
9.バイオマーカー (ctDNA検出の有無)
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）注
販売名
エンハーツ点滴静注用100mg
実施組織
国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
千葉県柏市柏の葉6-5-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。