Kibou | 治験情報の検索・通知

Kibou

特定臨床研究

手術不可能または再発したPD-L1陽性トリプルネガティブ乳がんに対する放射線療法と抗がん剤の治療効果と安全性を調べる臨床試験

目的

この治験は、手術ができないまたは再発したPD-L1陽性トリプルネガティブ乳がんを持つ患者に対して、アテゾリズマブ/nab-パクリタキセル併用療法と局所放射線療法を併用した場合の安全性や有効性、免疫学的効果を評価するものです。

対象疾患

手術不能

乳がん

がん

-

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性または女性で、手術不能または再発したトリプルネガティブ乳がん（HER2、ER、PRの発現がなく、PD-L1の発現がある）を持っていることです。また、化学療法または全身標的療法の施行歴が2回以内で、健康状態が良好で、治験に参加することが適切であることが必要です。ただし、過去に抗がん剤や抗体療法の治療を受けたことがある場合や、重篤な病気を持っている場合は参加できません。また、妊娠中の女性や授乳中の女性、避妊しない意思のある妊娠可能な女性も参加できません。

治験内容

この治験は、手術ができないまたは再発したPD-L1陽性トリプルネガティブ乳がんの治療方法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ2で、介入研究と呼ばれる方法で行われます。治験の主な目的は、アテゾリズマブ/nab-パクリタキセル併用療法と局所放射線療法の併用時に発生する有害事象の割合を調べることです。治験の第二の目的は、治療の安全性、全生存期間、無増悪生存期間、奏効割合、病勢コントロール割合、局所制御割合、奏効期間を評価することです。治験に参加する患者さんは、治療の効果や副作用を調べるために、定められた有害事象が発生するかどうかを確認するために、定期的に検査を受ける必要があります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アテゾリズマブ、パクリタキセル注射剤（アルブミン懸濁型）

販売名

テセントリク点滴静注840mg、アブラキサン点滴静注用100mg

実施組織

福島県立医科大学附属病院

福島県福島県福島市光が丘1番地

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials