特定臨床研究
切除不能進行・再発大腸癌に対する二次化学療法におけるFOLFIRI療法と併用するVEGF阻害薬の効果を調べるための試験
目的
この治験は、大腸がんの治療において、標準的な治療法であるBEV併用FOLFIRI療法と、新しい治療法であるRAM併用FOLFIRI療法、AFL併用FOLFIRI療法を比較し、効果予測因子となるバイオマーカーを探索することを目的としています。また、効果予測因子が判明した場合には、次の治験の対象を設定することも考えられています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、腸がんの診断が確定しており、特定の遺伝子変異がないこと、治療に不応または不耐性があること、他のがんが活動中でないこと、感染症や妊娠中でないこと、精神疾患や心臓病、肺疾患などの合併症がないことが必要です。また、試験に参加することに同意していることも必要です。
治験内容
この治験は、転移性結腸直腸癌という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。主な評価方法は、無増悪生存期間というもので、また、全生存期間や奏効割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合なども評価されます。治験の目的は、新しい治療法が安全で効果的かどうかを調べることです。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
イリノテカン塩酸塩水和物、レボホリナートカルシウム、フルオロウラシル、ベバシズマブ、ラムシルマブ、アフリベルセプト
販売名
トポテシン点滴静注40mg等、アイソボリン点滴静注用25mg等、5-FU注250mg等、アバスチン点滴静注用100mg/4ml等、サイラムザ点滴静注液100mg、ザルトラップ点滴静注100mg
実施組織
杏林大学医学部付属病院
東京都三鷹市新川6丁目20-2
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。