特定臨床研究

天然痘とエムポックスに対するワクシニア免疫グロブリンの効果と安全性を調べる、複数の医療施設で行われる試験

治験詳細画面

目的


この治験は、エムポックスと天然痘に対するワクシニア免疫グロブリンの効果と安全性を調べるために、複数の施設で行われる試験です。

対象疾患


エムポックス

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、18歳以上65歳以下で、男性でも女性でも構いません。参加する前に文書による同意が必要で、エムポックスまたは天然痘と診断された方が対象です。ただし、天然痘は水疱、膿疱、痂皮、咽頭ぬぐい液、血液のいずれかの検体等から、エムポックスは皮膚又は粘膜病変、水疱内容液、鼻咽頭拭い液、咽頭拭い液、肛門直腸拭い液、その他粘膜拭い液、血液、尿、その他検査方法に適する材料から、それぞれ以下の方法により病原体が検出された場合に診断とされます。また、治験に参加する前に、研究責任医師が研究への組み入れを不適切と判断した方や、ヒト免疫グロブリン製剤に対して過去にアナフィラキシーおよび重篤な全身反応を起こしたことがある方、選択的IgA欠損症の病歴及び抗IgA抗体の存在がある方、限局性のワクシニア角膜炎を発症している方は除外されます。

治験内容


この治験は、エムポックスまたは天然痘という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験の段階はフェーズ2で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、14日後に皮疹が見られる部位の検体を調べるPCR検査で、Ct値40以上の患者の割合を調べます。また、死亡率や血液や尿中のウイルス量、発熱期間、有害事象の発生なども調べます。治験に参加する患者さんの全身状態も評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ワクシニア免疫グロブリン静注 VIGIV

販売名

CNJ-016™

実施組織


国立国際医療研究センター

東京都新宿区戸山1-21-1

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ