特定臨床研究

トリフルフリジン点眼薬の効果と安全性を調査する研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、エムポックスウイルスによる結膜炎に対するトリフルフリジン点眼薬の効果と安全性を調査することです。

対象疾患


エムポックス

参加条件


募集前

男性・女性

6歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時6歳以上の方
エムポックスウイルスによる結膜炎と診断された方
結膜ぬぐい液から以下の方法により病原体が検出された場合:電子顕微鏡、分離同定、蛍光抗体法、PCR法

除外基準

研究責任医師が研究への組み入れを不適切と判断した方
研究責任医師が研究への組み入れを不適切と判断した方

治験内容


この治験は、エムポックスウイルスによる結膜炎を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2の段階にあります。治験の主な目的は、患者の眼の症状やウイルス量の変化を評価することです。 主要結果評価方法では、眼の症状や所見を評価し、それらの合計点数を主な評価項目としています。具体的には、眼瞼皮膚の状態、結膜の充血や病変、角膜の炎症や混濁などを評価します。また、その他の所見として、角膜穿孔や眼内炎なども評価の対象となります。 第二結果評価方法では、試験に参加した患者の結膜ぬぐい液からウイルス量を7、14、21、30日後に測定します。これにより、治療の効果やウイルスの増減を評価することができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

トリフルリジン点眼薬

販売名

TRIFLURIDINE OPHTHALMIC SOLUTION, 1%USA

実施組織


国立研究開発法人国立国際医療研究センター

東京都新宿区戸山 1-21-1

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