特定臨床研究

治験のタイトルを分かりやすくすると、以下のようになります: 「ボノプラザン、ミノサイクリン、シタフロキサシンを使ったヘリコバクターピロリ感染の治療法を調べる研究」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、ボノプラザン、ミノサイクリン、シタフロキサシンという3つの薬を10日間使って、ヘリコバクターピロリというバイ菌を効果的に除去できるかを調べることです。また、これらの薬が安全かどうかも確認します。

対象疾患


ヘリコバクターピロリ感染症
ヘリコバクター
ピロリ感染症
感染症

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

登録時年齢が18歳以上の男女の方
本研究の参加に関して同意が文書で得られる方
ヘリコバクターピロリ感染症と診断されている方
保険診療の一次除菌・二次除菌治療に失敗した方、もしくは、ペニシリンアレルギーにより今後保険診療の一次除菌、二次除菌を受けることができない方

除外基準

次の薬剤を投与中の方:アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩
シタフロキサシンもしくは他のキノロン系抗菌薬に対する過敏症を起こした方
ボノプラザンによる薬剤アレルギーと現在診断されている方
他に重大な疾患(肝不全、腎不全など)を合併している方
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方
次の薬剤を投与中の方:アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩
シタフロキサシンもしくは他のキノロン系抗菌薬に対する過敏症を起こした方
ボノプラザンによる薬剤アレルギーと現在診断されている方
他に重大な疾患(肝不全、腎不全など)を合併している方
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方

治験内容


もちろんです。以下のように説明します。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「ヘリコバクターピロリ」という細菌による感染症を対象にしています。この細菌は、胃の中に住んでいて、胃の病気を引き起こすことがあります。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、すでに安全性が確認された治療法を使って、その効果をさらに詳しく調べる段階です。 治験の目的は、治療がどれくらい成功するかを評価することです。具体的には、治療を受けた患者さんの中で、どれだけの人がこの細菌を完全に除去できたかを調べます。これを「除菌成功率」と呼びます。 また、治験では他にもいくつかのことを確認します。例えば、患者さんがどれだけきちんと薬を飲んでいるか(これを「服薬コンプライアンス」と言います)や、治療中にどんな副作用が出るか(これを「安全性」と言います)も調べます。 この治験に参加することで、今後の治療法の改善に貢献できるかもしれません。興味があれば、ぜひ詳しくお話ししましょう。 --- このように説明することで、医学の専門用語を避け、患者さんにわかりやすく伝えることができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ボノプラザンフマル酸塩錠、シタフロキサシン、ミノサイクリン

販売名

タケキャブ錠20mg、グレースビット錠50㎎等、ミノサイクリン塩酸塩錠50mg「トーワ」等

実施組織


横浜市立大学附属病院

神奈川県横浜市金沢区福浦 3-9

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