
治験の目的は、慢性腎臓病の患者さんでまだ透析を受けていない方々に対して、特定の薬(ボノプラザン、クラリスロマイシン、メトロニダゾール)を使って、ヘリコバクターピロリという細菌を効果的に取り除けるかどうか、またその治療が安全かどうかを調べることです。
男性・女性
20歳以上
上限なし
もちろんです。治験について、わかりやすく説明しますね。 ### 研究のタイプ この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬を使って、その効果を調べるための研究です。 ### 治験フェーズ この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、薬の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階で、すでに基本的な情報が得られた後に行われます。 ### 対象疾患 この治験では、「ヘリコバクターピロリ感染症」という病気を対象としています。これは、胃の中にいる細菌の一種で、胃の不調や病気の原因になることがあります。 ### 結果の評価方法 治験の結果を評価する方法は2つあります。 1. **主要結果評価方法**: - 「FAS(フルアナリシスセット)」という方法を使って、治療が成功したかどうかを調べます。具体的には、治療を受けた人の中で、どれだけの人がこの細菌を完全に除菌できたかを見ます。 2. **第二結果評価方法**: - (1) 「PPS(プロトコル準拠セット)」という方法で、治療をきちんと守った人たちの中での除菌率を調べます。 - (2) また、治療の「安全性」も評価します。これは、治療を受けたときにどんな副作用があったかを確認することです。 この治験は、ヘリコバクターピロリ感染症の治療法をより良くするために行われています。参加することで、新しい治療法の効果や安全性を知る手助けになります。
介入研究
FAS(full analysis set)での除菌成功率
(1) PPS(per protocol set)での除菌率
(2) 安全性
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ボノプラザンフマル酸塩、クラリスロマイシン、メトロニダゾール
タケキャブ20mg、クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」など、フラジール内服錠250mg
横浜市立大学附属病院
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
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