特定臨床研究
ペニシリンアレルギー患者に対する除菌治療の効果を調べる試験
目的
この治験の目的は、ペニシリンアレルギー患者に対するヘリコバクターピロリ除菌治療において、ボノプラザン、クラリスロマイシン、及びメトロニダゾールの有効性を調べ、クラリスロマイシンやメトロニダゾールの耐性情報も含めて報告することです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上の男性・女性で、ヘリコバクターピロリ感染症と診断されている方で、ペニシリンアレルギーがある方でも参加できます。また、本研究への参加の同意が文書で得られた方が対象です。ただし、過去に除菌歴がある方や妊娠中、妊娠している可能性がある方、授乳中の方、本研究で使用する薬剤に対するアレルギーがある方、または特定の薬剤を投与中の方、肝臓や腎臓に障害がある方、脳や脊髄に器質的疾患を合併している方、他に重大な疾患を合併している方は参加できません。医師の判断により、対象として不適当と判断された方も参加できません。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。治験のフェーズは2で、対象疾患はヘリコバクターピロリ感染症です。治験の目的は、除菌成功率を評価することです。また、治療法の安全性も評価します。治験に参加する患者さんたちは、治療法を受けることになります。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ボノプラザンフマル酸塩、クラリスロマイシン、メトロニダゾール
販売名
タケキャブ20mg、クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」など、フラジール内服錠250mg
実施組織
横浜市立大学附属病院
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
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