特定臨床研究
ヘリコバクターピロリ除菌治療の効果を調査する治験
目的
この治験の目的は、リファブチン、シタフロキサシン、ボノプラザンを使用して、ヘリコバクターピロリの除菌治療効果を調査することです。
対象疾患
ヘリコバクターピロリ感染症
ヘリコバクター
ピロリ感染症
感染症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
ヘリコバクターピロリ感染症と診断されている方
保険診療の一次除菌または二次除菌治療に失敗した方、またはペニシリンアレルギーで今後保険診療を受けられない方
この研究に参加するための同意が文書で得られる方
除外基準
リファブチン又はリファンピシンに対し過敏症の既往歴がある方
次の薬剤を投与中の方：ボリコナゾール、グラゾプレビル、エルバスビル、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、リルピビリン・テノホビルアラフェナミド・エムトリシタビル、アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩
シタフロキサシンもしくは他のキノロン系抗菌薬に対する過敏症を起こした方
ボノプラザンによる薬剤アレルギーと現在診断されている方
肝機能、腎機能の基準を満たさない方
医師の判断により対象として不適当と判断された方
リファブチン又はリファンピシンに対し過敏症の既往歴がある方
次の薬剤を投与中の方：ボリコナゾール、グラゾプレビル、エルバスビル、チカグレロル、アルテメテル・ルメファントリン、リルピビリン・テノホビルアラフェナミド・エムトリシタビル、アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩
シタフロキサシンもしくは他のキノロン系抗菌薬に対する過敏症を起こした方
ボノプラザンによる薬剤アレルギーと現在診断されている方
肝機能、腎機能の基準を満たさない方
医師の判断により対象として不適当と判断された方
治験内容
この治験は、ヘリコバクターピロリ感染症という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。主な評価方法は、患者が完全に除菌される成功率を調べることです。また、服薬の適切な守り方や治療の安全性も評価されます。治験の結果は、新しい治療法が有効で安全かどうかを確認するために重要です。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
リファブチン、シタフロキサシン、ボノプラザンフマル酸塩
販売名
ミコブティンカプセル150mg、グレースビット、タケキャブ20mg
実施組織
横浜市立大学附属病院
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
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