特定臨床研究

透析中の末期腎不全患者におけるヘリコバクターピロリ感染の治療法の効果と安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、末期腎不全で血液透析を受けている方に対して、特定の薬(ボノプラザン、アモキシシリン、クラリスロマイシン)を使って、ヘリコバクターピロリという細菌を除去する治療の効果と安全性を調べることです。

対象疾患


ヘリコバクターピロリ感染症
ヘリコバクター
ピロリ感染症
感染症

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

20歳以上の男女の方
本研究への参加の同意を文書で得られた方
ヘリコバクターピロリ感染と診断された方
上部消化管内視鏡検査を1年以内に施行した、慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌の内視鏡治療後のいずれかの患者
末期腎不全に対して血液透析を実施している方

除外基準

伝染性単核球症と診断されている方
本研究で使用する薬剤(ボノプラザン,アモキシシリン、クラリスロマイシン)にアレルギーの既往を持つ方
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の方
ピモジド、エルゴタミン含有製剤、スボレキサント、ロミタピドメシル酸塩、タダラフィル(アドシルカ)、チカグレロル、イブルチニブ、アスナプレビル、イバブラジン塩酸塩、ベネトクラックス、ルラシドン塩酸塩、アナモレリン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾニウム硫酸塩、コルヒチンを投与中の方
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方
伝染性単核球症と診断されている方
本研究で使用する薬剤(ボノプラザン,アモキシシリン、クラリスロマイシン)にアレルギーの既往を持つ方
アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の方
ピモジド、エルゴタミン含有製剤、スボレキサント、ロミタピドメシル酸塩、タダラフィル(アドシルカ)、チカグレロル、イブルチニブ、アスナプレビル、イバブラジン塩酸塩、ベネトクラックス、ルラシドン塩酸塩、アナモレリン塩酸塩、フィネレノン、イサブコナゾニウム硫酸塩、コルヒチンを投与中の方
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「ヘリコバクターピロリ」という細菌が原因で起こる感染症に対して行われます。この細菌は、胃の中に住んでいて、胃の痛みや胃潰瘍の原因になることがあります。 **研究のタイプ** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を患者さんに実際に行い、その効果を調べる方法です。 **治験フェーズ** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 **評価方法** この治験では、治療がどれだけ成功したかを評価するために、いくつかの方法を使います。 1. **主要な評価方法**: 「除菌成功率」という指標を使います。これは、治療を受けた患者さんの中で、どれだけの人がヘリコバクターピロリを完全に取り除けたかを示します。 2. **第二の評価方法**: - まず、もう一つの「除菌成功率」を調べますが、こちらは少し異なる条件で評価します。 - 次に、「安全性」を確認します。これは、治療を受けたときにどんな副作用が出るか、またはどれだけ安全に治療が行えるかを調べることです。 この治験に参加することで、ヘリコバクターピロリ感染症の治療法がより良くなる手助けができるかもしれません。もし興味があれば、ぜひ詳しくお話ししましょう。 --- このように説明すると、医学を学んでいない方でも理解しやすくなると思います。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ボノプラザンフマル酸塩、アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン

販売名

タケキャブ20mg、アモキシシリンカプセル250mg「トーワ」等、クラリスロマイシン錠200mg「タカタ」等

実施組織


横浜市立大学附属病院

神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

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