この治験は、小児の心臓手術後に癒着を軽減するために、ヒアルロン酸含有カルボキシメチルセルロースを使用するかどうかを調べるものです。
この治験に参加できるのは、0歳から6歳未満の男女の患児で、東京都立小児総合医療センターで心臓外科手術を受けることが決まっている患者です。この治験では、将来的に根治手術やFontan手術を受ける予定の患者を対象に、胸骨正中切開下に姑息手術を行います。ただし、手術前の循環動態が著しく不良な患者やMRSAの保菌が明らかな患者、手術終了時の胸骨閉鎖が困難な患者は除外されます。
この治験は、先天性心疾患を持つ人たちを対象にしています。研究のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を試すことを意味します。主要な評価方法は、手術後にできる「癒着」の程度を調べることです。また、次回の手術時に癒着を取り除くのにかかる時間も評価します。この治験に参加することで、先天性心疾患の治療法の改善に役立つことが期待されています。
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東京都立小児総合医療センター
東京都府中市武蔵台2-8-29
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