歯周組織再生誘導法(GTR法)適用患者を対象としたサイトランスグラニュールとサイトランスエラシールドの併用療法の安全性及び有効性評価のための臨床研究

臨床研究

目的

歯周組織再生誘導法(GTR法)適用患者を対象として、 『ジーシー サイトランス グラニュール』と『ジーシー サイトランス エラシールド』を併用し、その安全性と有効性を評価する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

垂直性骨欠損、根分岐部病変


年齢

歯周炎D010518


選択基準

男性・女性


除外基準

1)被験者から研究参加中止の申し出があった場合

2)被験者に対して、有効性あるいは安全性評価に影響を及ぼすと思われる、新たな外科的治療等を要する場合

3)被験者の都合で必要な観察、検査の実施が継続的に不可能であることが判明した場合

4)その他、研究責任/分担医師が研究を中止すべきと判断した場合

治験内容


主要結果評価方法

新生歯槽骨増加率


第二結果評価方法

Probing Pocke Depth(PPD)

Clinical Attachment Level(CAL)

Bleeding on Probing(BOP)

歯肉退縮量(REC)

角化歯肉幅(KG)

Plaque Index(PI)

Gingival Index(GI)

Mobility(Mo)

X線者写真撮影(不透過性による硬組織の改善を観察)

CBCT撮影(三次元的な骨欠損の状態を観察)

利用する医薬品等

一般名称

販売名