非特定臨床研究
抗血栓薬を服用中の胃粘膜下層剥離術患者における、ボノプラザンとプロトンポンプ阻害薬の比較試験
目的
この治験は、抗血栓薬を内服している胃腫瘍患者が内視鏡的手術後に出血するリスクを減らすために、ボノプラザンという薬がプロトンポンプ阻害薬よりも効果的かどうかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、胃腺腫もしくは早期胃癌を持っていて、内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)をする予定がある人で、抗血栓薬を常用している人が対象です。ただし、同じ日に食道や十二指腸の内視鏡治療を予定している人は参加できません。
治験内容
この治験は、胃腺腫や早期胃癌の治療方法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。主要な評価方法は、ESD（内視鏡的粘膜下層剥離術）後８週までの出血の発生割合です。また、第二の評価方法として、症状の出現割合や痛みの出現割合、胃ESD後潰瘍の治癒状況、ESD関連有害事象の発生割合などがあります。治験に参加する患者さんたちの治療方法や症状の改善について、詳しく調べることが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ESD後８週までの出血の発生割合
第二結果評価方法
①Fスケール(Frequency Scale for the Symptoms of GERD)による症状の出現割合(資料1)
②ESD後の痛みの出現割合（VASスコア）(資料2)
③術後８週における胃ESD後潰瘍の治癒状況
④ESD関連有害事象の発生割合
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ボノプラザン、エソメプラゾール
販売名
タケキャブ、ネキシウム
実施組織
名古屋大学大学院医学系研究科
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。