
治験の目的は、膵癌という病気の治療法を改善することです。膵癌は日本で特に多く、治療が難しい病気です。最近の研究で、腸内細菌の一種であるMegasphaeraが膵癌の予後を良くする可能性があることがわかりました。私たちは、ラクチトールという薬がこのMegasphaeraを増やし、膵癌の治療効果を高めるかもしれないと考えています。この治験では、進行した膵癌の患者さんにラクチトールを使った化学療法を行い、通常の化学療法と比べて効果がどれだけ良くなるかを調べます。
男性・女性
20歳以上
上限なし
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、進行した膵臓がんという病気に対して行われます。この病気は、手術で取り除くことができない状態のものです。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。フェーズ2では、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べます。 この治験では、特に「ラクチトール」という薬を使って、がんの治療効果がどれくらい高まるかを調べます。具体的には、治療を始めてから3か月後に、どれだけの患者さんががんの症状が改善したかを見ます。 また、もう一つの評価方法として、ラクチトールを使わないグループと使うグループの治療効果を比較し、さらに外部のデータと照らし合わせて、どちらがより効果的かを調べます。 要するに、この治験は新しい治療法が進行膵がんにどれだけ効果があるかを調べるためのものです。患者さんの健康を守りながら、より良い治療法を見つけることを目指しています。
介入研究
ラクチトールの抗腫瘍効果増強作用の有無を検討するために、試験治療開始3か月後の奏効率を比較する。
GnPをベースとして、ラクチトール非併用群とラクチトール併用群の3か月後の奏効率を外部対照のGnP症例と比較する。
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ラクチトール
ポルトラック
国立病院機構佐賀病院
佐賀県佐賀市日の出一丁目20-1
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