
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、新しい治療法が、特定の種類のがん(切除できない、または他の場所に転移した結腸がんや直腸がん)にどれくらい効果があるかを調べるためのものです。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、新しい治療法が安全であることが確認された後、その効果をより詳しく調べる段階です。 ### どのように効果を測るのか 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: - **無増悪生存期間(PFS)**: これは、治療を受けた患者さんが、がんが進行しない期間を測るものです。治験に参加した医師が、患者さんの状態を評価して判断します。 2. **第二の評価方法**: - **奏効期間(DOR)**: これは、治療が効果を示してからどれくらいの期間その効果が続くかを測ります。 - **奏効までの期間(TTR)**: これは、治療を始めてから効果が現れるまでの時間を測ります。 - **疾患制御**: これは、がんの状態が安定しているかどうかを評価します。 この治験では、医師が患者さんの状態を詳しく観察し、これらの指標を使って治療の効果を評価します。 ### まとめ この治験は、特定のがんに対する新しい治療法の効果を調べるためのもので、患者さんのがんが進行しない期間や治療の効果がどれくらい続くかを評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
第2相:RECIST v1.1による治験医評価に基づく無増悪生存期間(PFS)
第3相:全生存期間(OS)、無増悪生存期間(PFS)
第2相:
RECIST v1.1による治験担当医師評価に基づく奏効期間(DOR)(CRまたはPR)、RECIST v1.1による治験担当医師評価に基づく奏効までの期間(TTR)(CRまたはPR)、RECIST v1.1による治験担当医師評価に基づく疾患制御(確定したCR、確定したPR、またはSDの最良全体奏効(BOR))
第3相:
BICRによるRECIST v1.1評価に基づく奏効率(OR)および奏効期間(DOR)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
pumitamig
なし
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
東京都千代田区大手町一丁目2 番1 号
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