
治験の目的は、多発性骨髄腫という病気の初めての治療として、特定の薬の組み合わせ(Daratumumab、Lenalidomide、Dexamethasone)を使った後に、別の薬(Ixazomib)を単独で使うことで、どれくらい効果があるかと安全かを調べることです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
もちろんです。治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の目的 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。 ### 治験の段階 現在の治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### 対象となる病気 この治験では「多発性骨髄腫」という病気を対象としています。これは血液のがんの一種です。 ### 主要な評価方法 治験の主な目的は、特定の治療法(Ixa維持療法)を受けている患者さんがどれくらい効果を感じられるかを測ることです。具体的には、治療が成功したかどうかを評価するための基準に基づいて、どれだけの患者さんが良い結果を得られたかを調べます。また、病気が完全に消えた状態(MRD陰性)になった患者さんの割合も見ます。 ### 追加の評価方法 さらに、治験では以下のことも調べます: - **有害事象**:治療中に起こる可能性のある副作用や感染症について。 - **治療の効果に関する指標**: - 完全奏功(CR):病気が完全に消えた状態になった患者さんの割合。 - 全奏功率(ORR):治療によって何らかの改善が見られた患者さんの割合。 - 奏功に至るまでの時間(TTR):治療を始めてから効果が現れるまでの時間。 - 無増悪生存期間(PFS):病気が再発せずにどれくらいの期間生存できるか。 - 正常な免疫グロブリンのレベル。 - 特定の免疫指標(コホートBの患者さんのみ)。 この治験は、治療法の効果や安全性を確認するために重要なステップです。参加することで、将来的に多発性骨髄腫の治療に役立つ情報が得られるかもしれません。
介入研究
Ixa維持療法施行中の国際骨髄腫作業部会統一効果判定規準に基づく各治療奏効の達成率ならびにMRD陰性の達成率
・有害事象
Ixa維持療法施行中の感染を中心とした有害事象
・Ixa維持療法施行における下記指標とその変化
完全奏功(CR)達成率
全奏功率(ORR:Overall Response Rate)
奏功に至るまでの時間(TTR:Time to Response)
無増悪生存期間(PFS:Progression Free Survival)
正常免疫グロブリン
免疫指標バイオマーカー(コホートBのみ)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
イキサゾミブクエン酸エステルカプセル、イキサゾミブクエン酸エステルカプセル、イキサゾミブクエン酸エステルカプセル
ニンラーロ®カプセル0.5mg、ニンラーロ®カプセル2.3mg、ニンラーロ®カプセル3mg
静岡県立静岡がんセンター
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。