特定臨床研究

新しい人工合成ペプチドによる消化管出血の止血効果を検証する多施設共同試験(悪性腫瘍患者を対象とした)

治験詳細画面

目的


この治験は、新しい人工合成ペプチドを使用して、消化管出血を引き起こす悪性腫瘍に対する止血効果を調べる試験です。複数の医療機関で行われます。

対象疾患


悪性腫瘍
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

赤血球製剤による輸血を受けた方や最近血液検査でヘモグロビン値が8.0g/dl未満だった方
悪性腫瘍による消化管出血が疑われる方
ECOG performance status (PS) 0-3の方

除外基準

血液凝固機能疾患のある方
コントロール不良の感染症がある方
責任ある医師が治験参加に不適切と判断した方
血液凝固機能疾患のある方
コントロール不良の感染症がある方
責任ある医師が治験参加に不適切と判断した方

治験内容


この治験は、消化管出血を引き起こす悪性腫瘍を持つ患者を対象にしています。治験は、新しい治療法を試すためのもので、フェーズ2と呼ばれる段階にあります。治験の目的は、悪性腫瘍出血を止めることで、主要な結果評価方法は、止血成功割合です。また、治験の第二の結果評価方法には、即時止血割合、再出血割合、有害事象発生割合、ピュアスタット®使用量、止血有効例、プロトコル治療後の救済治療、PS、研究期間中の生存期間が含まれます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


静岡県立静岡がんセンター

静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地

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