Kibou | 治験情報の検索・通知

Kibou

企業治験

Kite社の遺伝子改変細胞治療の長期追跡調査

目的

Kite社が行う遺伝子改変細胞の投与試験に参加した人々を長期間追跡調査することを目的としています。

対象疾患

固形腫瘍

悪性腫瘍

腫瘍

参加条件

募集前

下限なし

上限なし

選択基準

治験に関連する評価／処置が実施される前に、同意説明文書及び／又はアセント文書の内容を理解し、自由意思で署名できる方

完了したKite社の親試験で遺伝子改変細胞の投与を受け、完全に同意を撤回せず、又は、親試験を中止していないこと、及び該当する場合は親試験の追跡調査の最短期間を完了している方

治験責任医師又は治験分担医師の判断により、治験実施計画書に規定された追跡調査スケジュールを完了し、治験参加の要件を遵守する意思及び能力を有する方

除外基準

治験内容

この治験は、固形腫瘍や血液の悪性腫瘍を対象として行われています。治験の目的は、遺伝子改変細胞療法に関連する潜在的な有害事象や重篤な有害事象の評価です。具体的には、神経障害、自己免疫疾患、血液障害、重篤な感染症、そして二次性悪性腫瘍の発生や治療について調査します。また、増殖性レトロウイルスや挿入変異誘発の機序についても評価します。さらに、治療後の抗がん治療や生存状況、死因、免疫再構築のエビデンスなども調査されます。治験のフェーズはフェーズ2で、介入研究の一種です。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織

ギリアド・サイエンシズ株式会社

東京都千代田区丸の内1-9-2

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials