企業治験

Kite社の遺伝子改変細胞治療の長期追跡調査

治験詳細画面

目的


Kite社が行う遺伝子改変細胞の投与試験に参加した人々を長期間追跡調査することを目的としています。

対象疾患


固形腫瘍
悪性腫瘍
腫瘍

参加条件


募集前

下限なし

上限なし

選択基準

治験に関連する評価/処置が実施される前に、同意説明文書及び/又はアセント文書の内容を理解し、自由意思で署名できる方
完了したKite社の親試験で遺伝子改変細胞の投与を受け、完全に同意を撤回せず、又は、親試験を中止していないこと、及び該当する場合は親試験の追跡調査の最短期間を完了している方
治験責任医師又は治験分担医師の判断により、治験実施計画書に規定された追跡調査スケジュールを完了し、治験参加の要件を遵守する意思及び能力を有する方

除外基準

治験内容


この治験は、固形腫瘍や血液の悪性腫瘍を対象として行われています。治験の目的は、遺伝子改変細胞療法に関連する潜在的な有害事象や重篤な有害事象の評価です。具体的には、神経障害、自己免疫疾患、血液障害、重篤な感染症、そして二次性悪性腫瘍の発生や治療について調査します。また、増殖性レトロウイルスや挿入変異誘発の機序についても評価します。さらに、治療後の抗がん治療や生存状況、死因、免疫再構築のエビデンスなども調査されます。治験のフェーズはフェーズ2で、介入研究の一種です。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


ギリアド・サイエンシズ株式会社

東京都千代田区丸の内1-9-2

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