企業治験
再発や難治性のB細胞性悪性腫瘍患者を対象に、CD20を標的とするT細胞誘導抗体AZD5492の安全性、薬物動態、薬力学、及び有効性を評価する治験
目的
Treatment
対象疾患
悪性腫瘍
腫瘍
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の方
過去に2種類以上の治療を受けた後に再発、進行性、及び／又は難治性疾患が認められている方
CD20陽性の成熟B細胞性腫瘍であることが組織学的に確認されている方
大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）
濾胞性リンパ腫（FL）
マントル細胞リンパ腫（MCL）
慢性リンパ性白血病（CLL）
小リンパ球性リンパ腫（SLL）
ECOG performance statusが2以下の方
除外基準
リンパ腫による活動性の中枢神経系病変、又は中枢神経系病態を有する方
移植後リンパ増殖性疾患、リヒター形質転換、バーキットリンパ腫、又はバーキット様リンパ腫と診断された方
予定された初回投与の180日以内の同種造血幹細胞移植、90日以内の自家造血幹細胞移植、もしくは90日以内の細胞療法を受けた方
グレード3以上のCRS又はグレード3以上のICANSの既往歴を有する方
過去の抗がん療法に起因するグレード2以上の有害事象が未回復の方（一部例外あり）
リンパ腫による活動性の中枢神経系病変、又は中枢神経系病態を有する方
移植後リンパ増殖性疾患、リヒター形質転換、バーキットリンパ腫、又はバーキット様リンパ腫と診断された方
予定された初回投与の180日以内の同種造血幹細胞移植、90日以内の自家造血幹細胞移植、もしくは90日以内の細胞療法を受けた方
グレード3以上のCRS又はグレード3以上のICANSの既往歴を有する方
過去の抗がん療法に起因するグレード2以上の有害事象が未回復の方（一部例外あり）
治験内容
この治験は、B 細胞性悪性腫瘍という病気を対象に行われています。研究のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階に進んでいます。主な評価方法は、用量制限毒性(DLT)の発現割合や治療関連の有害事象を有する参加者数などです。この治験では、新しい薬物であるAZD5492の安全性や忍容性を評価することが目的となっています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
- 用量制限毒性(DLT)の発現割合。
- AZD5492の安全性評価：治療関連の有害事象を有する参加者数。
- AZD5492の忍容性評価：治療関連の有害事象を有する参加者数。
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
AZD5492
販売名
なし
実施組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町３番１号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。