企業治験

再発胸部固形悪性腫瘍患者に対するホウ素中性子捕捉療法の治験

治験詳細画面

目的


要約:再発の胸部固形悪性腫瘍患者に対する新しい治療法の効果を調査するための治験を行います。

対象疾患


悪性腫瘍
腫瘍

参加条件


募集前

参加条件は以下の通りです。 対象年齢は18歳以上から85歳以下の男性・女性です。 選択基準は、 - 治験に参加するために本人の同意が必要です。 - 悪性腫瘍(皮膚血管肉腫を除く)と診断された患者が対象です。 - 評価可能な病変がある患者が対象です。 - 標準的な治療が難しい再発の悪性腫瘍の患者が対象です。 - 治療対象病変の最長径和が15cm以下の患者が対象です。 - 患者の健康状態を示すECOG performance status scoreが0もしくは1である患者が対象です。 除外基準は、 - 治療対象病変以外に活動性病変/活動性重複癌を有する患者は除外されます。 - 画像評価に影響を及ぼす画像所見を有する患者は除外されます。 - 過去に65 Gyを超える放射線治療を受けた患者は除外されます。 - 本治療法の遂行が困難と考えられる合併症を有する患者は除外されます。 - 前放射線治療に関連するGrade3以上の合併症が残存する患者は除外されます。

治験内容


この治験は、新しい治療法や薬を試すための研究で、フェーズ1という段階になります。対象となる病気は胸部にできるがんです。治験の目的は、治療の効果や副作用を調べることです。具体的には、薬の副作用が出るかどうかや、がんの縮小率を調べるための方法を使っています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

ボロファラン(10B)

販売名

ステボロニン®点滴静注バッグ 9000 mg/300 mL

実施組織


ステラファーマ株式会社

大阪府大阪市中央区高麗橋3丁目2番7号ORIX高麗橋ビル

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