特定臨床研究
歩行を支援するロボットを使った立ち上がりや歩行の練習が、脊髄損傷者の生活の質や健康に与える影響についての調査
目的
治験の目的は、脊髄損傷者に歩行自立支援ロボットを使って立位・歩行練習を行うことが、彼らの生活の質や健康状態にどのような影響を与えるかを調べることです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
16歳以上
80歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、脊髄損傷を持つ人を対象に、新しい治療法の効果を調べるものです。治験のフェーズは1で、健康関連のQOLを主要な評価方法としています。また、関節可動域や痙縮、痛み、直腸機能、体組成、骨密度、歩行能力なども評価します。治験に参加することで、治療法の効果を知ることができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
健康関連QOL
第二結果評価方法
・関節可動域（股関節伸展，膝関節伸展，足関節背屈）
・痙縮（Modified Ashworth Scale）
・痛み（Numerical Rating Scale）
・直腸機能（Constipation Scoring System）
・ASIA impairment scale（Neurological level，UEMS，LEMSも含む）
・体組成（InBody）および体重
・骨密度（DEXAまたは超音波）
・歩行能力（Stride，Cadence，Functional Ambulation Categories，歩行時の自覚的疲労度（修正Borgスケール），1回あたりの歩行距離・歩行行時間，1回あたりの最大連続歩行距離・歩行時間）
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
藤田医科大学病院
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98
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