特定臨床研究
脳卒中後の片麻痺患者における歩行練習支援ロボットR325FSの効果
目的
この治験の目的は、脳卒中で片麻痺になった人に、歩行練習支援ロボットシステムR325FSを使って歩行練習を行うことが有効かどうかを調べることです。
対象疾患
脳卒中
参加条件
募集中
男性・女性
16歳以上
上限なし
選択基準
本人またはその代諾者から文書により本研究への参加同意が得られた方
年齢が16歳以上の方
体重が35kg以上100kg未満の方
身長が140cm以上190cm未満の方
脳卒中片麻痺患者で発症後180日以内の方
FIM理解・社会的交流・問題解決・記憶が2点以上の方
除外基準
コントロール不良の高血圧/低血圧を合併している方
コントロール不良の心機能障害や呼吸機能障害が存在する方
ペースメーカーを使用している方
運動療法が禁忌となる下肢血行障害が存在する方
下肢、脊椎に易骨折性がある方（重度の骨粗鬆症など）
関節可動域制限につながる下肢の異所性骨化を有する方
何らかの理由でロボット脚の装着が困難な方
その他、主治医及び研究責任医師、研究分担医師、研究分担者が不適切と判断した方
コントロール不良の高血圧/低血圧を合併している方
コントロール不良の心機能障害や呼吸機能障害が存在する方
ペースメーカーを使用している方
運動療法が禁忌となる下肢血行障害が存在する方
下肢、脊椎に易骨折性がある方（重度の骨粗鬆症など）
関節可動域制限につながる下肢の異所性骨化を有する方
何らかの理由でロボット脚の装着が困難な方
その他、主治医及び研究責任医師、研究分担医師、研究分担者が不適切と判断した方
治験内容
この治験は、脳卒中の患者さんを対象にして行われる研究です。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2という段階で行われます。主な目的は、患者さんが平地歩行自立に到達する割合を調べることです。また、治験では、歩行練習支援ロボットシステムR325FS号機を使って歩行練習を行い、その効果や使いやすさについても調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
平地歩行自立に到達した割合
第二結果評価方法
1) 歩行自立獲得に影響のある歩行練習支援ロボットシステムR325FS号機を用いた歩行練習中のパフォーマンス
2) 機器の使いやすさ
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
藤田医科大学病院
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
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