特定臨床研究
脂肪細胞から作られた液体が皮膚潰瘍に効くかどうか、安全性を調べる治験
目的
この治験は、皮膚潰瘍に対する脂肪幹細胞培養上清エキスの効果と安全性を調べるものです。
対象疾患
皮膚潰瘍
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
90歳以下
選択基準
18歳以上～90歳以下の男女の方
本研究への参加について本人または代諾者による同意書への署名により同意が取得された方
各種皮膚潰瘍（頭部、顔面を除く）のある方
潰瘍部位の大きさは、最大径1cm以上、9cm以下を有している方
除外基準
血管障害性潰瘍のある方
高度な貧血や血小板減少がある方
潰瘍部位に悪性腫瘍を合併している方
切断・植皮術等の外科的処置が必要な方（デブリードマンは含まない）
研究責任医師または研究分担医師により不適と判断された方
血管障害性潰瘍のある方
高度な貧血や血小板減少がある方
潰瘍部位に悪性腫瘍を合併している方
切断・植皮術等の外科的処置が必要な方（デブリードマンは含まない）
研究責任医師または研究分担医師により不適と判断された方
治験内容
この治験は、皮膚潰瘍の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1と呼ばれる段階で行われます。治験の主な目的は、患者さんの潰瘍がどの程度縮小するかを調べることです。また、潰瘍の大きさや深さ、肉芽形成の有無、出血傾向、疼痛なども評価されます。これらの評価結果に基づいて、治療法の有効性が判断されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Day0からの潰瘍縮小率を基に判断される有効率
第二結果評価方法
1. 潰瘍の大きさ
2. 潰瘍の深さ
3. 潰瘍の性状（肉芽形成、肉芽の色調、出血傾向、排液、壊死組織、発赤、疼痛）
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
浜松医科大学医学部附属病院
静岡県浜松市中央区半田山1-20-1
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