
この治験の目的は、進行した直腸癌の患者を対象に、異なる治療方法の効果と安全性を比較することです。具体的には、肛門から近い位置にある腫瘍を持つ患者に対して、放射線治療と化学療法を組み合わせた治療法と、その後の手術を行う方法を比較します。2つのグループに分けて、治療の効果を調べることが目的です。これにより、より良い治療法を見つける手助けをすることを目指しています。
男性・女性
20歳以上
上限なし
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、直腸がんという病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、治療の効果を調べることを目的としています。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれ、患者さんに新しい治療を受けてもらい、その結果を観察します。 ### 治験の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、新しい治療法が安全であることが確認された後、その効果をさらに詳しく調べる段階です。 ### 対象となる病気 この治験では、直腸がんという特定のがんの患者さんが対象です。 ### どのように効果を測るのか 治療の効果を測るために、いくつかの方法があります。主な評価方法は、治療後にがんが完全に消えた(pCR)患者さんや、がんが消えた状態を2年以上維持できた患者さんの割合です。 ### その他の評価方法 さらに、以下のようなことも調べます: - がんが消えた患者さんの割合(cCR) - がんがほぼ消えた患者さんの割合(near-cCR) - 待機療法を受けた患者さんの割合 - 患者さんの生存期間や、がんが再発しない期間 - 治療による副作用の発生割合 - 治療を最後まで続けられた患者さんの割合 - 排便の機能や生活の質(QOL)に関する評価 - 手術後の合併症の発生割合 - 手術でがんを完全に取り除けた割合(R0切除) これらの情報を集めることで、新しい治療法の効果や安全性を詳しく理解し、今後の治療に役立てることが目的です。 もし何か質問があれば、気軽に聞いてくださいね。
介入研究
pCR+2年以上cCRを維持した症例の割合
cCR割合、near-cCR割合、待機療法割合、全生存期間、無遠隔転移生存期間、局所無増悪生存期間、
疾患関連治療不成功までの期間、TME回避期間、永久人工肛門回避期間、
有害事象発生割合、プロトコール治療完遂割合、排便機能(LARSスコア、Wexnerスコア)、QOL(EORTC C30、CR29)、
手術例-術後合併症発生割合、R0切除割合、病理学的ステージ、Dworak tumor regression grade
待機療法例-局所再増大割合、局所再増大までの期間、局所再増大例における救済手術割合、救済手術例における術後合併症発生割合、救済手術例におけるR0切除割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
カペシタビン錠、オキサリプラチン点滴静注液、ベバシズマブ(遺伝子組換え)注
ゼローダ錠300、カペシタビン錠300mg「サワイ」、カペシタビン錠300mg「トーワ」等、エルプラット点滴静注液50mg、エルプラット点滴静注液100mg、エルプラット点滴静注液200mg等、アバスチン点滴静注用100mg/4mL,アバスチン点滴静注用400mg/16mL等
公益財団法人がん研究会有明病院
東京都江東区有明三丁目8番31号
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