
telisotuzumab adizutecanとベバシズマブの併用が、トリフルリジン・チピラシルとベバシズマブの併用と比べて、がんが小さくなる効果や生存期間を延ばす効果に優れているかを調べます。
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 治療を行って効果を調べる介入研究です。フェーズ3は、多くの患者さんを対象に治療の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 結腸直腸がん 【主に調べること】 第三者が画像などを確認し、がんが小さくなるなどの効果がみられる割合と、患者さんが生存している期間を調べます。 【そのほかに調べること】 がんが悪化せずに過ごせる期間、効果が続く期間、病気の進行を抑えられる割合を調べます。また、質問票で身体機能などを確認し、開始時から13週までの変化などを調べます。
介入研究
盲検下独立中央判定(BICR) の評価による客観的奏効(OR)
全生存期間(OS)
BICR の評価による PFS
BICR の評価による奏効期間 (DoR)
BICRの評価による病勢コントロール(DC)
EORTC QLQ-C30 身体機能ドメインのベースラインから13週までの変化量
EORTC QLQ-C30 その他のドメインのベースラインからの変化量
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
ABBV-400(Telisotuzumab Adizutecan)
なし
アッヴィ合同会社
東京都港区芝浦三丁目1-21
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