特定臨床研究

成人の脳腫瘍における手術後の残った病気を調べるためのPET検査とMRI検査の比較

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、特定の脳腫瘍(成人型びまん性神経膠腫)を持つ患者を対象に、あるPET検査の基準がMRI検査で見つけた腫瘍と比べて正確かどうかを調べることです。具体的には、PET検査での腫瘍の見つけやすさを確認するための新しい基準が、従来のMRI検査の結果とどれくらい一致するかを検証します。

対象疾患


膠芽腫

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

18歳以上の方
術後化学放射線治療が予定される方
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた方
術前の頭部造影MRIにて初発の悪性脳腫瘍が疑われ、鑑別疾患に膠芽腫を含めた悪性神経膠腫が含まれる方
開頭腫瘍摘出術を含めた、全身麻酔下での手術を実施可能な方
術前の頭部造影MRIにて多発病変や播種のいずれも認めない方
Performance status(PS)はECOGの規準で0-2、または腫瘍による神経症状のみに起因するPS 3のいずれかである方
他のがん種に対する治療を含めて化学療法、頭部に対する放射線治療、いずれの既往もない方

除外基準

18F-FACBC-PETの成分に対して過敏症の既往歴のある方
高度な失語や高次脳機能障害があるため、検査を安全に施行できないと判断される方
薬物アレルギーにより、ガドリニウム造影剤が使用できない方
その他、研究責任医師、研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方
18F-FACBC-PETの成分に対して過敏症の既往歴のある方
高度な失語や高次脳機能障害があるため、検査を安全に施行できないと判断される方
薬物アレルギーにより、ガドリニウム造影剤が使用できない方
その他、研究責任医師、研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の概要 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法を試すための研究です。今回は「膠芽腫」という脳のがんに対する治療法を調べています。 ### 治験のフェーズ この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、治療法が安全であることが確認された後、効果をより詳しく調べるための段階です。 ### 主要な目的 この治験の主な目的は、特定の検査方法(¹⁸F-FACBC-PETと造影MRI)を使って、がんの病変をどれだけ正確に見つけられるかを比較することです。具体的には、がんの手術後にこれらの検査を行い、どちらがより多くの病変を見つけられるかを調べます。 ### 追加の目的 さらに、以下のことも調べます: 1. 治療を始める前に、どれだけの病変が見つかるかを調べます。 2. 治療前に見つけた病変の大きさを比較します。 3. 治療が終わった後に、再度病変を調べて、どれだけ変化があったかを確認します。 4. 治療前と治療後で、病変の大きさがどのように変わったかを比較します。 5. 造影MRIと¹⁸F-FACBC-PETの結果を比べて、どちらがより正確に病変を示しているかを調べます。 ### まとめ この治験は、膠芽腫というがんに対する新しい治療法の効果を調べるもので、特に病変を見つけるための検査方法の比較に重点を置いています。治療の効果をより良く理解するために、さまざまなデータを集めて分析します。あなたがこの治験に参加することで、将来的に同じ病気に苦しむ他の患者さんのために役立つ情報が得られるかもしれません。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

放射性医薬品基準フルシクロビン(18F)注射液

販売名

アキュミン®静注

実施組織


京都大学医学部附属病院

京都府京都市左京区聖護院川原町54

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