特定臨床研究

重症敗血症患者の腎臓治療におけるフィルターの寿命を延ばすための新しい方法の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、重症の敗血症にかかっている患者さんの急性腎障害に対して行う治療法(持続的腎代替療法)で、特定の方法(前希釈法)を使った場合にフィルターの寿命がどれだけ延びるかを調べることです。また、炎症がフィルターの寿命を短くする原因になっているかどうかも調査します。

対象疾患


腎機能障害
敗血症

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上の方
自由意思による試験参加の同意を本人、または本人が同意の能力を欠く場合には代諾者から文書で取得した方
重症敗血症、または敗血症性ショックの方
KDIGOによるAKIステージ1以上に該当する急性腎障害、または次のいずれかの理由でCRRTの絶対適応と判断される方

除外基準

ヘパリン誘発性血小板減少症を有する方
両腎動脈の閉塞または手術病変による急性腎障害を有する方
尿路閉塞による急性腎障害を有する方
登録時より過去12か月以内に腎移植が行われた方
登録時にDNARの方
研究者またはスポンサーと利害関係のある方
ヘパリン誘発性血小板減少症を有する方
両腎動脈の閉塞または手術病変による急性腎障害を有する方
尿路閉塞による急性腎障害を有する方
登録時より過去12か月以内に腎移植が行われた方
登録時にDNARの方
研究者またはスポンサーと利害関係のある方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は、重症の病気である「敗血症性急性腎機能障害」という状態の患者さんを対象にした研究です。この病気は、体の中で感染が広がり、腎臓がうまく働かなくなることを指します。 ### 研究の目的 この治験の目的は、新しい治療法がどれだけ効果的かを調べることです。具体的には、腎臓の機能を助けるための治療法(持続的腎代替療法、略してCRRT)を使ったときに、その治療に使うフィルターがどれくらい長く使えるかを測ります。 ### 主要な評価方法 - **フィルターの寿命**: CRRTで使うフィルターがどれくらいの時間、正常に機能するかを見ます。 ### その他の評価方法 1. **患者の状態**: - どれくらいの期間生きられるか(生存時間) - 30日後や90日後に生き残っている割合 - 病気から回復して退院できる割合 2. **副作用**: - 治療中に起こる可能性のある問題(例えば、血圧が下がる、出血する、新しい感染が起こるなど)の発生率を調べます。 3. **その他のデータ**: - フィルターが24時間使えるかどうか - 治療中の圧力の変化 - 使用する薬の量 - フィルターの状態を顕微鏡で調べること - 血液中の特定の物質のレベルを測定すること - カテーテルを挿入した場所の状態 この治験は、患者さんの治療に役立つ新しい情報を得るために行われます。もし参加することに興味があれば、詳しい説明をお話ししますので、気軽に質問してください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


近畿大学病院

大阪府堺市南区三原台1丁14番1号

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