特定臨床研究
血液透析を受けている患者さんに水素を吸うことの安全性を調べる試験
目的
この治験の目的は、血液透析を受けている患者が水素を吸入することが安全かどうかを調べることです。また、水素をどれくらい吸入したかと血液中の水素の量の関係や、患者の感じる疲れ具合、体の状態、血液の検査結果、体内の酸化や抗酸化の状態についても評価します。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加可能です。 3. **健康状態**: - 血液透析を受けている方が対象です。具体的には、血液透析や血液濾過透析を始めてから、3か月以上続けている必要があります。 4. **同意**: 参加する前に、研究についてしっかり説明を受けて理解した上で、自分の意思で参加することに同意する必要があります。 ### 参加できない人 1. **がんの病歴**: 以前にがんにかかったことがある方は、現在治療を受けていなくて、5年以上再発していない場合のみ参加できます。 2. **心臓の病気**: 不安定な狭心症や重い心不全がある方は参加できません。 3. **肝臓の病気**: 肝硬変や肝不全がある方も参加できません。 4. **透析中の酸素吸入**: 透析を受けている間に酸素を吸う必要がある方は参加できません。 5. **血圧の問題**: 透析中に頻繁に血圧が下がる方も参加できません。 6. **その他の判断**: 研究を担当する医師が、その方が参加するのに適さないと判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。
治験内容
治験についての説明をわかりやすくしますね。 **治験の目的と内容** この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬の効果を調べるために行われます。今回は「フェーズ1」という段階で、これは新しい治療法が初めて人に使われる段階です。 **対象となる病気** この治験では「慢性腎臓病G5D」という病気の方が対象です。これは腎臓の機能が非常に低下している状態で、通常は血液透析という治療を受けている方々です。 **評価すること** この治験では、まず「安全性」を評価します。つまり、新しい治療法を受けたときに、どんな副作用や問題が起こるかを調べます。 さらに、いくつかの追加的なことも調べます： - 水素をどれくらい投与したかと、その水素が血液中にどれくらい含まれているかの関係。 - 呼気ガス分析（息の中の成分を調べること）や、ABI/CAVIという血管の状態を調べる方法の変化。 - 貧血（血液中の赤血球が少ない状態）への影響。 - 倦怠感（疲れやすさ）への影響。 要するに、この治験は新しい治療法が安全かどうかを確認し、その効果をいくつかの観点から調べることを目的としています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
水素ガス（水素）
販売名
水素ガス（水素）
実施組織
山口大学医学部附属病院
山口県宇部市南小串１－１－１
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