男性・女性

① 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同

意の撤回があった場合

② 登録後に適格性を満足しないことが判明した場

合

③ 合併症の増悪により試験の継続が困難な場合

④ 有害事象により試験の継続が困難な場合

⑤ 著しくコンプライアンスが不良の場合

⑥ 本研究全体が中止された場合

⑦ その他の理由により、研究担当医師が研究の中

止が適当と判断した場合

1）先行投与群と対照群で0週と各検査時点での以

下の変化率

① 血糖値、HbA1c

② 腹膜透析治療（透析処方、KT/Vurea、除水量、Hb、ESA製剤の投与量）

③ 心エコー指標（LVDd(mm) LVD(s mm) LVEF(%) LAD(mm) LAV(I mL/m2) E/e’、E/A）

心胸郭比

④ CVD関連項目（ホルター心電図、頚動脈エコー

（頸動脈内膜中膜壁厚）、CT（coronary artery calcification score, CACS））

⑤ CVDバイオマーカー

⑥ 酸化ストレスマーカー

⑦ 骨代謝マーカー

⑧ 骨密度

⑨ 血圧、体重、BMI

2）その他の時点のBNP値および、各時点のBNP変化量

３）カナグリフロジン投与前（先行投与群：0週/対照群：24週）と投与後各検査時点（先行投与群：12、

24、52週/対照群：36、48、76週）を比較した以下の変化率

① 血糖値、HbA1c

② 腹膜透析治療（透析処方、KT/Vurea、除水量

、Hb、ESA製剤の投与量）

③ 心エコー指標（LVDd(mm) LVD(s mm) LVE

F(%) LAD(mm) LAV(I mL/m2) E/e’E/A)、

心胸郭比

④ CVD関連項目（ホルター心電図、頚動脈エコー

（頸動脈内膜中膜壁厚）、

CT（coronary artery calcification score:CA

CS））

⑤ CVDバイオマーカー

⑥ 酸化ストレスマーカー

⑦ 骨代謝マーカー

⑧ 骨密度

⑨ 血圧、体重、BMI

⑩ BNP

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