観察研究

腹膜透析患者における血液浄化の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験は、腹膜透析患者において、サクビトリルバルサルタンが限外濾過を増加させ、残腎機能を保護するかどうかを調べるものです。

対象疾患


慢性腎不全
腎不全
透析

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

本研究に参加することへのご同意が、ご本人様または代諾者様から文書で得られている方
高血圧や心不全のある外来の方
これまでに1回以上PET検査(PET, Weekly CCr, Weekly Kt/V, 1日尿量)を行っている方

除外基準

試験開始36時間以内にアンギオテンシン変換酵素阻害薬を内服した方
過去に本研究で使用する薬剤またはその成分(バルサルタン及びネプリライシン)で副作用を経験された方
試験開始36時間以内にアンギオテンシン変換酵素阻害薬を内服した方
過去に本研究で使用する薬剤またはその成分(バルサルタン及びネプリライシン)で副作用を経験された方

治験内容


この治験は、腹膜透析療法中の慢性腎不全の患者さんを対象に、観察研究を行います。主要な評価方法は、インピーダンス法による細胞外液量、1日の除水量、1日の尿量、1日のナトリウム排泄量です。また、浮腫、体重、血圧、心胸郭比、血清クレアチニン、血清電解質、血液ガス、PET、weekly Kt/V、weekly CCr、hANP、血中β2マイクログロブリン、心エコーによる心機能、専用血管エコー機器による(FMD)測定など、さまざまな評価方法を用います。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

サクビトリルバルサルタン

販売名

エンレスト

実施組織


獨協医科大学埼玉医療センター腎臓内科

埼玉県越谷市南越谷2-1-50

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