観察研究
中枢神経系原発リンパ腫の再発や難治性に対するチラブルチニブの効果と安全性を調べる研究（ROSETTA試験）
目的
この治験の目的は、再発や難治性のPCNSL患者に対してチラブルチニブという薬を1年または3年間投与した場合の効果や安全性、治療方法を調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、再発又は難治性PCNSLと診断され、2020年11月1日から2022年4月30日までに新たにチラブルチニブ初回治療を開始し、かつ特定使用成績調査に登録された患者であることが必要です。ただし、薬物療法未実施のPCNSL患者や、チラブルチニブ初回治療開始時点で、眼内を除く中枢神経系外への転移がある患者、二次性中枢神経系リンパ腫（SCNSL）と診断された患者、治療開始時チラブルチニブとして1日1回480mg空腹時以外の処方をされた患者は参加できません。また、PCNSL初診時からチラブルチニブの初回治療開始までの間に、他の介入を伴う臨床研究へ参加した患者も除外されますが、PCNSL治療の適応内の治療を実施した患者においては、本研究への登録が可能です。
治験内容
この治験は、中枢神経系原発リンパ腫という難しい病気の再発や治りにくい場合について調べるものです。研究のタイプは観察研究で、主要な評価方法は全生存期間です。また、第二の評価方法として、PFS、BOR、TTR、TTP、患者の背景による生存期間や再発期間なども調べます。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
チラブルチニブ
販売名
ベレキシブル
実施組織
杏林大学医学部
東京都港区虎ノ門3-8-21虎ノ門33森ビル10階
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