非特定臨床研究

非小細胞肺がん治療におけるアテゾリズマブの効果を、複数の病院で検証し、治療の予後を予測するマーカーとしての有用性を調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験は、非小細胞肺がんの手術後にアテゾリズマブという薬を使った治療が、TCRレパトアという予測マーカーとしてどのように役立つかを調べるために、複数の医療機関で行われる研究です。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上の方
本研究の参加について同意した方
完全切除可能なc-stage Ⅰ-Ⅲの非小細胞肺癌と臨床的に診断され、手術を受ける方
Performance status 0-1でシスプラチンを含む術後補助化学療法に対する忍容性があると主治医が判断した方
アテゾリズマブによる術後補助療法に対する忍容性があると主治医が判断した方
術後の病理診断でp-stage Ⅱ-ⅢAで、術後補助療法としてアテゾリズマブの投与に至った方を解析対象とする
先行研究で手術前の末梢血単核球、腫瘍浸潤リンパ球を採取し保存している方のうち上記条件を満たし、新たに本研究にも同意を得られた方も含める

除外基準

術後の病理診断でp-stage Ⅱ-ⅢA以外の方
術後に残存病変陽性であった方
PD-L1 TPS<1%の方(免疫染色に用いる抗PD-L1抗体の種類は問わない)
アテゾリズマブによる術後補助療法の投与に至らなかった症例
術後の病理診断でp-stage Ⅱ-ⅢA以外の方
術後に残存病変陽性であった方
PD-L1 TPS<1%の方(免疫染色に用いる抗PD-L1抗体の種類は問わない)
アテゾリズマブによる術後補助療法の投与に至らなかった症例

治験内容


この治験は、非小細胞肺癌という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治療法にはアテゾリズマブという薬が使われます。この治験では、手術後にアテゾリズマブを使って治療することで、2年間病気が再発しないかどうかを調べます。また、末梢血T細胞という血液中の細胞についても調べます。この細胞には、病気と戦うために必要な情報が含まれています。治療をすることで、この細胞の情報がどのように変化するかを調べます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

アテゾリズマブ

販売名

テセントリク

実施組織


福島県立医科大学

福島県福島市光ヶ丘1

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