企業治験

転移性非小細胞肺癌患者の治療法比較研究（eVOLVE-Lung02）

治験詳細画面

目的

Treatment

対象疾患

非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌
癌

参加条件

募集前

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

非小細胞肺がんが確定された方。
根治的手術又は放射線療法に適さないステージ4の非小細胞肺がんの方。
以下に示す、特定の遺伝子異常のない腫瘍がある方： EGFR変異並びにALK及びROS1再構成、実施国で承認された一次治療の標準療法が存在するその他のドライバーがん遺伝子。

除外基準

組織型が小細胞肺がんと非小細胞肺がんの混合型の方、又は肉腫様バリアントの方。
脊髄圧迫が認められる方。
脳転移が認められる方。（無症状で、安定している方は参加できます。詳しくは担当医師にお尋ねください。）
他の原発性悪性腫瘍の既往がある方。（根治的治療を受けた方は参加できる場合があります。詳しくは担当医師にお尋ねください。）
組織型が小細胞肺がんと非小細胞肺がんの混合型の方、又は肉腫様バリアントの方。
脊髄圧迫が認められる方。
脳転移が認められる方。（無症状で、安定している方は参加できます。詳しくは担当医師にお尋ねください。）
他の原発性悪性腫瘍の既往がある方。（根治的治療を受けた方は参加できる場合があります。詳しくは担当医師にお尋ねください。）

治験内容

この治験は、非小細胞肺癌を対象としたフェーズ3の介入研究です。主な評価方法は、無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）です。PFSは、PD-L1陰性の患者を対象に、画像や死亡情報を用いて病気が進行するまでの期間を調べます。OSは、PD-L1陰性の患者を対象に、治験開始から死亡までの期間を調べます。治験期間は最長で約6年です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

MEDI5752

販売名

なし

実施組織

アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町３番１号

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