治験の目的は、転移性や切除不能ながん患者を対象に新しい治療法の安全性や効果を評価することです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、対象となる疾患は非小細胞肺癌やその他の固形がんです。治験のフェーズはフェーズ1で、主な評価方法は様々な有害事象や身体の状態を調べることです。具体的には、用量制限毒性や重篤な有害事象、試験治療中に現れる有害事象、身体の状態や臨床検査、心電図や心臓の検査などが行われます。また、最大許容量や最大許容日量、および推奨される投与量なども評価されます。
介入研究
• 用量制限毒性(DLT)、重篤な有害事象(SAE)、試験治療下で発現した有害事象(TEAE)、身体所見[ECOGパフォーマンスステータス(PS)]、バイタルサイン測定、標準的な臨床検査項目、心電図パラメータ並びにECHO/MUGA所見。
• MTD、MAD及びRDE
フェーズ1: 健康な成人が対象
izalontamab brengitecan、izalontamab brengitecan
「なし」、「なし」
IQVIA サービシーズ ジャパン合同会社
東京都東京都 港区高輪 4-10-18 京急第 1 ビル
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