この治験では、がん患者の遺伝子を調べて、個別に治療方針を立てることが将来的に重要になると考えられています。この研究では、保険に収載された遺伝子検査の問題点を解消し、がん患者に遺伝子検査を行い、その有用性を評価することが目的です。
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。対象患者は、都立駒込病院で悪性リンパ腫または固形がん(胃がん、大腸がん、膵がん、胆嚢がん、胆管がん、頭頸部がんなど)を診断された方です。選択基準としては、同意書に署名する時点で20歳以上であり、悪性腫瘍が確定診断されていることが必要です。また、治験について十分な説明を受け、理解した上で自由意志によって同意書に署名していることが必要です。除外基準としては、日常生活に支障をきたす精神疾患や精神症状を合併している場合、また研究責任者が不適当と判断した場合には参加できません。
この治験は、悪性リンパ腫や固形がんといった病気について調べるものです。研究のタイプは観察研究で、遺伝子異常がどの程度見つかるかや、その異常の割合を調べます。また、治療薬や治療法につながるバイオマーカーの陽性割合や、治療選択内容、治療効果の割合、病気の進行を抑える割合、生存期間なども調べます。さらに、生殖細胞系列変異の疑いがある場合には、確認を行います。
観察研究
何らかの遺伝子異常が検出される割合
各遺伝子異常の割合
エクソン内の体細胞系列変異数と変異率
バイオマーカー(治療薬・治療法等に直結するもの)の陽性割合
がん遺伝子パネル検査後の治療選択内容
奏効割合(バイマーカ―と治療効果との相関含む)
病勢コントロール割合
全生存期間および無増悪生存期間
生殖細胞系列変異疑い症例数とサンガー法シークエンスによる確認結果
情報なし:
利用する薬品情報はありません
都立駒込病院
東京都文京区本駒込3-18-22
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