手術・手技

病理病期II-IIIA期の肺がん手術後のフォローアップについての比較試験

治験詳細画面

目的


この治験は、肺がんの一種であるII-IIIA期の患者を対象に、通常の検査と比較して、生存期間に影響を与えないかどうかをランダムに比較する試験です。

対象疾患


肺癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、手術で非小細胞肺癌と診断され、区域切除以上の外科切除かつリンパ節郭清が行われ、病理病期がIIA期、IIB期、IIIA期のいずれかである必要があります。また、手術で完全切除が確認され、治療が必要な術後合併症がなく、再発を疑う所見がなく、登録日の年齢が20歳以上80歳以下で、Performance status(PS)がECOGの規準で0または1である必要があります。さらに、術後91日以内であり、肺癌に対して術後放射線治療を行っていない、かつ予定がなく、試験参加について患者本人から文書で同意が得られている必要があります。ただし、活動性の重複がんを有する場合や、日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併している場合、または既往症・併存症のために、年1回以上の頻度で定期的に胸部または腹部CT検査を受けている場合は、参加できません。

治験内容


この治験は、肺がんの治療方法を研究するもので、治療に介入するタイプの研究です。治験のフェーズは3で、治験の主要な目的は、患者さんの全生存期間を評価することです。また、治療の効果を評価するために、再発しない期間や、病気が進行しない期間、再発率や、副作用の発生率なども評価します。治験に参加する患者さんには、治療の効果や副作用について詳しく説明されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


山形大学医学部

山形県山形市飯田西2-2-2

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