観察研究
「新規CTサブスタディ」 日本人の閉塞性肺疾患(喘息またはCOPD)患者の特徴とCT所見の関係を評価する観察研究。
AI 要約前の題名
NOVELTY-CT サブスタディ NOVELTY 研究に登録された日本人患者を対象とした、閉塞性肺疾患(喘息及び/又はCOPD)の患者特性とCT 所見の関連を評価する観察研究

目的
この研究は、肺気腫の進行に関係する要因を調べることを目的としています。具体的には、CTスキャンの結果と患者の特徴や経過を比較し、進行のリスクを評価します。また、他のCT所見についても同様の調査を行います。
AI 要約前の目標
本研究は、肺気腫のCT 所見と1)ベースライン時の患者特性、2)患者アウトカムの経時的変化との関連性、肺気腫の進行に寄与する因子を検討することを目的とする。また、本研究では、その他のCT 所見(粘液栓、線維症、気管支拡張症、脊柱起立筋及び壁厚)とベースライン時の患者特性、上記のCT 所見と患者アウトカムの経時的変化との関連性、CT 所見の進行に寄与する危険因子も評価する。
参加条件
この治験に参加できる人は、年齢や性別に制限はありません。ただし、以下の条件を満たす必要があります。 1. 日本の研究機関においてNOVELTY 主研究に登録された患者であること。 2. NOVELTY 研究データベースに利用可能な臨床データがある患者であること(すなわち、解析対象集団に含まれていなければならない)。 3. 同意説明文書に署名することができる(又は責任能力がある法定代理人がいる)患者であること。 4. ベースライン時(NOVELTY 研究の少なくとも1 回の来院日前1 年以内)に胸部CT 画像を保有する患者であること。 ただし、特に除外基準はありません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
下限なし上限なし
選択基準
1. 日本の研究機関においてNOVELTY 主研究に登録された患者
2. NOVELTY 研究データベースに利用可能な臨床データがある患者(すなわち、解析対象集団に含まれていなければならない)
3. 同意説明文書に署名することができる(又は責任能力がある法定代理人がいる)患者
4. ベースライン時(NOVELTY 研究の少なくとも1 回の来院日前1 年以内)に胸部CT 画像を保有する患者
除外基準
本研究に除外基準はない。
治験内容
この治験は、喘息やCOPDという病気について調べるものです。研究のタイプは観察研究で、患者の背景や病気の状態を調べます。主な評価方法は、肺気腫があるかどうかによって、患者の背景や臨床的特徴を調べます。また、3年間にわたって、年に1回追跡調査を行い、肺気腫があるかどうかによって、患者の臨床的特徴の変化を調べます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
肺気腫有無別のベースライン時の患者背景及び臨床的特徴。
第二結果評価方法
肺気腫有無別の患者の主要な臨床的特徴の3 年間(年1 回追跡調査)の経時変化。
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
組織情報
実施責任組織
アストラゼネカ株式会社
大阪府大阪市北区大深町 3 番 1 号 グランフロント大阪 タワーB
お問い合わせ情報
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