その他

治験のタイトルをわかりやすくすると、以下のようになります: 「治療を受けていない骨粗鬆症の患者さん向けに、家での運動をサポートするアプリの効果を調べる研究」

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、アプリやパンフレットを使った自宅での運動がどれくらい実施されるか、またその運動が患者の生活の質や身体の機能にどのように影響するかを調べることです。さらに、新しい薬を使い始める患者を対象にして、異なる薬の効果の違いも確認します。

対象疾患


骨粗鬆症

参加条件


募集中

男性・女性

60歳以上

90歳以下

選択基準

60歳以上90歳未満の定期的な運動習慣のない骨粗鬆症未治療の方
骨粗鬆症予防と治療ガイドライン2015にて原発性骨粗鬆症投薬治療開始基準を満たす方
骨粗鬆症治療開始基準を満たさないが、糖尿病でHbA1c7.5%以上かつ骨密度がYAM値70%以上80%未満である方

除外基準

増殖性網膜症の方
HbA1c値10%以上の方
慢性腎臓病ステージIII以上の腎機能障害の方
心不全・冠動脈疾患の方
増殖性網膜症の方
HbA1c値10%以上の方
慢性腎臓病ステージIII以上の腎機能障害の方
心不全・冠動脈疾患の方

治験内容


もちろんです。以下に、治験の内容をわかりやすく説明します。 --- ### 治験の説明 **この治験は何をするものですか?** この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がどのように効果を持つかを調べるためのものです。今回は「骨粗鬆症」という病気に焦点を当てています。骨粗鬆症は、骨が弱くなり、骨折しやすくなる病気です。 **治験の段階はどのくらいですか?** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階です。これは、すでに安全性が確認された治療法や薬の効果をさらに詳しく調べる段階です。 **どのように効果を測りますか?** 治験の結果を評価するために、いくつかの方法を使います。 1. **実施率**: これは、治験に参加した患者さんがどれだけ治療を続けられたかを見ます。治療がどれだけ続けられたかは、その治療がどれだけ効果的かを示す重要な指標です。 2. **EQ5D-5L**: これは、患者さんの生活の質を評価するための質問票です。日常生活や健康状態についての質問に答えてもらいます。 3. **骨密度**: 骨がどれだけ強いかを測るための検査です。骨密度が高いほど、骨は強いと言えます。 4. **HAD**: これは、患者さんの気分や不安の状態を評価するための質問票です。 5. **FES**: これは、患者さんが日常生活でどれだけ自信を持って動けるかを評価します。 6. **MDPQ**: これは、痛みやその影響を評価するための質問票です。 7. **SPPB**: これは、身体の機能や運動能力を評価するためのテストです。 8. **BMI**: 体重と身長から計算される指標で、健康状態を示す一つの目安です。 --- この治験は、骨粗鬆症の治療法がどれだけ効果的かを調べるために、さまざまな方法で患者さんの状態を評価するものです。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてください。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


帝京大学ちば総合医療センター整形外科

千葉県市原市姉崎3426-3

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